Препарат: РЕДУКСИН ®

Активное вещество: non appropriated, sibutramine
Код АТХ: A08AA10
КФГ: Препарат для лечения ожирения центрального действия
Коды МКБ-10 (показания): E66
Код КФУ: 16.02.01
Рег. номер: ЛС-002110
Дата регистрации: 09.04.08
Владелец рег. удост.: АМК-ФАРМ ООО {Россия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы №2 голубого цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель азорубин, краситель патентованный синий, желатин.

Капсулы №2 синего цвета; содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат.

Состав оболочки капсулы: краситель титана диоксид, краситель патентованный синий, желатин.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.

РЕДУКСИН ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированный препарат для лечения ожирения, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя? 3 -адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT 1 , 5-HT 1A , 5-HT 1B , 5-HT 2A , 5-HT 2C), адренорецепторы (? 1 , ? 2 , ? 3 , ? 1 , ? 2), допаминовые (D 1 , D 2), мускариновые, гистаминовые (H 1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и неспецифическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание, распределение, метаболизм

После приема препарата внутрь сибутрамин быстро абсорбируется из ЖКТ, не менее чем на 77%. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень и биотрансформируется с участием изофермента CYPЗА4 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибут-рамин). После приема в разовой дозе 15 мг C max монодесметилсибутрамина составляет 4 нг/мл (3.2-4.8 нг/мл), дидесметилсибутрамина - 6.4 нг/мл (5.6-7.2 нг/мл). C max сибутрамин достигается через 1.2 ч, активных метаболитов - через 3-4 ч. Прием одновременно с пищей снижает C max метаболитов на 30% и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя AUC. Быстро распределяется в ткани. Связывание сибутрамина с белками плазмы крови составляет 97%, а моно- и дидесметилсибутрамина - 94%. C ss активных метаболитов в крови достигается в течение 4 дней после начала лечения и примерно в 2 раза превышает плазменный уровень после приема разовой дозы.

Выведение

T 1/2 сибутрамина - 1.1 ч, монодесметилсибутрамина - 14 ч, дидесметилсибутрамина - 16 ч. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

ПОКАЗАНИЯ

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

Алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м 2 и более;

Алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м 2 и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (сахарный диабет типа 2 /инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Редуксин ® назначают внутрь 1 раз/сут. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуемая начальная доза - 10 мг, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то дозу увеличивают до 15 мг/сут. Продолжительность терапии Редуксином ® не должна превышать 3 месяца у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию (т.е. которым в течение 3-х месяцев лечения не удается снизить массу на 5% от исходной массы тела). Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии (после достигнутого снижения массы тела) пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.

Общая длительность терапии не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Терапию Редуксином ® должен проводить врач, имеющий практический опыт лечения ожирения. Прием препарата следует сочетать с диетой и физическими упражнениями.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке (часто - >10%, иногда - 1-10%, редко - < 1%).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - сухость во рту, бессонница; иногда - головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменения вкуса; в единичных случаях - боль в спине, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, судороги.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм.рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Со стороны пищеварительной системы: часто - потеря аппетита, запор; иногда - тошнота, обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное. В единичных случаях боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Дерматологические реакции: иногда - потливость; в единичных случаях - кожный зуд, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу).

Со стороны организма в целом: в единичных случаях описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, жажда, ринит, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, тромбоцитопения.

Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко. Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);

Серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);

Психические заболевания;

Синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);

Одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин ® ; применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;

ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм.рт.ст.);

Тиреотоксикоз;

Тяжелые нарушения функции печени;

Тяжелые нарушения функции почек;

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

Феохромоцитома;

Закрытоугольная глаукома;

Установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Детский и подростковый возраст до 18 лет;

Пожилой возраст старше 65 лет;

Установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат не следует применять при беременности из-за отсутствия достаточно убедительного количества исследований безопасности воздействия сибутрамина на плод.

Женщины детородного возраста во время приема Редуксина ® должны пользоваться контрацептивными средствами.

Редуксин ® не следует применять в период грудного вскармливания.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Редуксин ® следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны - если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

Лечение Редуксином ® должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Редуксин ® изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин ® , необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией (у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм.рт.ст.) этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм.рт. ст. лечение препаратом Редуксин ® должно быть приостановлено.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимуляторы моторики ЖКТ (цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты). Осторожность следует соблюдать при применении препарата на фоне состояний, которые являются факторами риска в отношении увеличения интервала QT (гипокалиемия, гипомагниемия).

Интервал между приемом ингибиторов МАО и Редуксина ® должен составлять не менее 2 недель.

Связь между приемом Редуксина ® и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Редуксин ® может ограничить способность пациента к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина.

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Специфические признаки передозировки неизвестны.

Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, при повышении АД и тахикардии - назначение бета-адреноблокаторов. Специфического антидота нет. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости проводить поддерживающую симптоматическую терапию. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы CYP3А4 (в т.ч. кетоконазол, эритромицин, циклоспорин) повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении Редуксина ® с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивов.

При одновременном приеме сибутрамина и этанола не было отмечено усиления отрицательного действия этанола. Однако употребление алкоголя абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Сейчас многие девушки пытаются похудеть с помощью не только диет, но и препаратов, предназначенных для снижения веса. Одним из таких является Редуксин, способствующий быстрому сжиганию жира.

Возможно ли похудение с помощью таблеток Редуксин ^

Редуксин – это препарат, разработанный специально для людей, страдающих ожирением в сочетании с сахарным диабетом или без него. Он позволяет легко выдержать любую диету, т.к. обладает всеми необходимыми для этого функциями.

Основные свойства Редуксина для похудения выражаются в следующем:

• Ускоряет и продлевает чувство насыщения;
• Позволяет избавиться от повышенного аппетита;
• Стимулирует метаболизм, вследствие чего жировые клетки расщепляются более интенсивно.

Состав и форма выпуска

В составе Редуксина присутствует сибутрамин, являющийся основным действующим веществом. Кроме него, в нем можно обнаружить кальция стеарат, желатин и красители. Какие бывают формы выпуска:

• Капсулы 10 мг по 30 и 60 шт.
• Капсулы 15 мг по 30 и 60 шт.

Достаточно принимать капсулы Редуксин, и похудение не заставит себя ждать, ведь препарат действует очень быстро, и его эффект становится заметным в первую неделю.

Редуксин и Редуксин Лайт: в чем разница

Не стоит путать обычный Редуксин и похудение на Редуксине Лайт:

• В первом случае препарат назначается врачом и должен использоваться с особой осторожностью;
• А «облегченная» версия является всего лишь биологически активной добавкой, и на снижение веса влияет не так эффективно.

Плюсы и минусы

Прием Редуксина при похудении имеет ряд положительных сторон:

• Несмотря на ряд побочных эффектов, тяжелые осложнения появляются крайне редко. Единственное, что может беспокоить первое время – нервозность, сухость во рту и бессонница;
• Он помогает научиться контролировать свой аппетит и избавиться от переедания;
• За месяц на нем можно скинуть значительную часть лишнего веса.

Что касается побочных действий, то их немало:

• Бессонница, сухость во рту, головная боль;
• Головокружение, тахикардия;
• Запор, обострение геморроя;
• Тошнота;
• Полная потеря аппетита;
• Повышенное отделение пота;
• Алопеция;
• Задержка мочи.

Инструкция по применению

• В самом начале приема суточная норма Редуксина не должна превышать 10 мг.
• При появлении легких побочных эффектов – 5 мг.
• Если за 4 недели удалось скинуть менее 2 кг, то дозировку можно увеличить до 15 мг.

Как правильно принимать:

• Утром натощак или во время еды запиваем 1 капсулу 200 г воды;
• Минимальная продолжительность лечения – 3 месяца, однако если во время употребления капсул после достигнутого результата вес начал увеличиваться, следует прекратить курс.

В целом, безопасная дозировка Редуксина для похудения составляет 15 мг в сутки, но прием данного лекарства необходимо сочетать с низкокалорийной диетой:

• Отказаться от сладостей, жирных и жареных блюд.
• В рацион следует включить больше фруктов и овощей.
• Использовать в питании кисломолочные нежирные напитки, рыбу, ягоды и мясо.

Показания для применения Редуксина

Этот препарат применяется исключительно для лечения ожирения в двух случаях:

• Если индекс массы тела превышает 30 кг/м 2 ;
• При алиментарном ожирении с ИМТ 27 кг/м 2 и сахарном диабете второго типа, или же дислипидемией.

Противопоказания

Список болезней, при которых препарат противопоказан, довольно обширный :

• Нарушение пищевого поведения (булимия или анорексия);
• Аллергия на компоненты препарата;
• Гипотиреоз;
• Психические заболевания;
• Нарушения работы почек или печени;
• Болезни сердца и сосудов;
• Тиреотоксикоз;
• Беременность и грудное вскармливание;
• Подростковый или пожилой возраст после 65 лет;
• Гипертония.

Прием ингибиторов МАО необходимо закончить за 2 недели до начала лечебного курса с Редуксином, а в дальнейшем его можно возобновлять только через 14 дней после его завершения.

Отзывы врачей и похудевших, результаты ^

По мнению врачей, любой препарат негативно влияет на здоровье, к тому же при большом перечне побочных эффектов в ряде случае приходится прекращать курс, однако результаты похудения с помощью Редуксин лайт усиленная формула все же сказываются на фигуре положительно:

• Вес уменьшается в среднем на 5-8 кг за месяц;
• Удается избегать переедания.

Самостоятельное применение Редуксина нежелательно, т.к. его следует принимать только по рекомендации диетолога, который рассчитывает оптимальную дозировку и длительность лечения.

Опыт наших читательниц

Яна, 28 лет:

«Пила я эти капсулы 4 месяца, и действительно помогли – похудела на 15 кг. Первые две недели беспокоила ужасная сухость во рту, особенно утром, но потом все прошло. Лечение сочетала с – возможно, именно поэтому результат получила неплохой»

Маргарита, 34 года:

«Чтобы убрать 30 кг лишнего веса, врач мне выписал Редуксин. Хорошее в нем только одно – он и правда помог мне сбросить за полгода столько килограммов. Минусов много: стала раздражительная, плохо сплю, сильно потею. Прежде, чем его пить, обязательно нужно советоваться с врачом: возможно, удастся обойтись без таких радикальных мер»

Олеся, 43 года:

«Я пила Редуксин почти год, и никакого негативного действия не заметила. Чувствовала себя все время хорошо, к тому же вес таял с завидной скоростью: за это время я скинула около 30 кг, и сейчас снова стройная!».

Восточный гороскоп на февраль

Уникальный препарат «Редуксин» поражает своими «умениями». Он способен особым образом воздействовать на мозг человека, снижая аппетит. А, кроме того, он увеличивает расход энергии, что приводит к ускоренному похудению.

Механизм действия Редуксина для похудения

Большинство людей на протяжении дня не ограничиваются завтраком, обедом, ужином и запланированными перекусами. Кроме этих приемов пищи, в желудок попадают различные вредные «вкусности». Бывает трудно не съесть замеченную в вазочке конфету или отказаться попробовать предложенное коллегой печенье. Именно таблетки для похудения «Редуксин» помогают полностью уничтожить желание не вовремя побаловать себя вредными продуктами.

Главное действующее вещество препарата берет на себя борьбу с аппетитом. А дополнительные действуют таким образом, что моментально повышается потребность организма в энергии. Это значит, что пища лучше усваивается и питательные вещества из нее, а также прошлые жировые запасы начинают использоваться как источники этой самой энергии.

Оба важных процесса запускаются одновременно параллельно.

В результате происходит медленная потеря веса, которая не вредит организму и не ухудшает его работу. Ежедневные потери составляют не более 500 – 700 г.

На первый взгляд может показаться, что это неудачный результат. На самом деле, только постепенное похудение не отразиться негативно на психологическом и физическом здоровье человека. А, кроме того, быстро сброшенные кило обычно вскоре возвращаются.

Состав, форма выпуска и упаковка

Обсуждаемый препарат выпускается в виде капсул. Они отличаются дозировкой главного активного вещества и цветом. Это голубые (10 мг) и синие (15 мг) пилюли. Оба варианта укладываются производителем в контурные ячейковые упаковки. Далее они «прячутся» в небольшие пачки из картона.

Разбираясь с составом средства, в первую очередь нужно отметить его главный действующий компонент – сибутрамин. Это единственное официально разрешенное сегодня для продажи вещество, подавляющее аппетит и назначающееся для борьбы с лишним весом. Оно действует в организме человека за счет метаболитов. Запускается процесс, который увеличивает у пациента ощущение насыщения и снижает потребность в пище.

Обычно курс терапии начинается с дозы 1 капсула в день. Точный план приема препарата и необходимое его количество на сутки составляет врач, учитывая индивидуальную переносимость компонентов лекарства пациентом, а также его клиническую эффективность.

При стандартных условиях для начала назначается единовременная доза в 10 мг. Если она плохо переносится пациентом, то уменьшается до 5 мг в день.

Бывает, что через неделю после начала приема препарата не удается достигнуть снижения массы тела даже на 5 процентов. В таком случае доза увеличивается до 15 мг в день.

Запрещается продолжать терапию «Редуксином» дольше 90 дней.

Если за это время добиться желаемого эффекта не удалось, значит, препарат плохо подходит конкретному пациенту и для него нужно выбирать иное средство с похожим действием, но другим составом.

Все дело в том, что правильный прием препарата снижает массу тела, а, значит, и способствует нормализации репродуктивной функции. Все это приводит к желанной беременности.

Производитель «Редуксина» отмечает, что пациенткам, принимающим препарат, нужно с особым вниманием отнестись к контрацепции.

Если беременность уже наступила, то следует сразу же прекратить прием лекарства, поскольку до сих пор не проводились исследования, которые установили бы степень влияния препарата на плод. Поэтому «интересное положение» попадает в список противопоказаний к приему капсул. В него добавляется и период грудного вскармливания.

Лишь в редких случаях беременной может быть назначен «Редуксин». Это допускается, если польза для матери от его приёма оказывается более значительной, чем возможный вред для малыша.

Противопоказания, побочные эффекты

Если решено начать прием препарата, важно первым делом внимательно изучить список противопоказаний. Как отмечено выше, в него попадает беременность и кормление малыша грудью.

Если пациент применяет любые другие препараты, воздействующие на ЦНС или способствующие снижению веса, использование «Редуксина» придется отложить.

Каких результатов можно добиться, принимая препарат

Главное достоинство препарата заключается в том, что похудение происходит не рывками, а очень медленно и постепенно. Если изначально у человека избыток веса был не критическим, то в день будет уходить около 300 – 500 г.

Примерно через 2 – 3 недели процесс может замедлиться.

В среднем за весь полный курс приема препарата удается избавиться от 12 – 15 кг. Если дополнить средство спортом и специальной диетой, результат окажется еще более впечатляющим.

Что лучше, Редуксин или Голдлайн

Выбирая действенное средство для лечения ожирения, худеющие нередко становятся перед выбором, что же лучше: «Редуксин» или «Голдлайн». У этих препаратов одно и то же главное действующее вещество. Да и в целом весь состав у них идентичен. Отличаются средства лишь производителем и ценой.

Если учитывать стоимость препарата, то предпочтение стоит отдать всё-таки «Редуксину». Обычно его цена оказывается на 200 – 300 рублей ниже, чем у второго обсуждаемого варианта.

Состав и форма выпуска:
Капсулы по 10мг, 15мг № 30 или по 10мг, 15мг № 60. Действующее вещество - сибутрамин.
Вспомогательные вещества - МКЦ, кальция стеарат, краситель титана диоксид, краситель эритрозин, краситель патентованный голубой, желатин.

Фармакологическое действие препарата Редуксин:
Сибутрамин способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, увеличению термопродукции, воздействует на бурую жировую ткань, способствует снижению массы тела, увеличивает концентрацию в сыворотке крови литопротеинов высокой плотности.

Показания Редуксина:
Редуксин показан для снижения массы тела при:
алиментарном ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/ м² и более;
амалиментарным ожирением с ИМТ 27 кг/ м² и более;
других факторах риска, обусловленных избыточной массой тела: сахарный диабет типа 2 или дислипопротеинемия (нарушение обмена липидов).

Способ применения препарата Редуксин:
Внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от индивидуальной переносимости. Рекомендуемая начальная доза: 10 мг, при плохой переносимости — 5 мг. Принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи.

Если в течение 4 недель после начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг в сутки.
Лечение Редуксином не должно продолжаться более 3 месяцев у больных, которые в течение 3-х месяцев лечения не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня.
Лечение не следует продолжать, если после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более.
Длительность лечения не должна превышать 2 года, поскольку в течение большего срока данные об эффективности и безопасности отсутствуют.
Лечение должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Ограничения к применению:
Запрещено применение препарата при:
— повышенной чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата;
— наличии органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
— серьезных нарушениях питания (нервная анорексия или нервная булимия);
— психических заболеваниях;
— синдроме Жиль-де ля Туретта (генерализованные тики);
— одновременном приеме ингибиторов моноаминоксидазы (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Редуксин;
— применении других препаратов, действующих на центральную нервную систему (например, антидепрессантов, нейролептиков);
— применении препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
— ишемической болезни сердца, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, врожденных пороках сердца, окклюзивных заболеваниях периферических артерий, тахикардии, аритмии, инсульте, транзиторных нарушениях мозгового кровообращения;
— неконтролируемой артериальной гипертензии (артериальное давление выше 145/90 мм.рт.ст.);
— тиреотоксикозе;
— тяжелых нарушениях функции печени и/или почек;
— доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
— феохромоцитоме;
— закрытоугольной глаукоме;
— установленной фармакологической, наркотической или алкогольной зависимости;

Запрещено принимать во время беременности и лактации. Женщины детородного возраста во время приема Редуксина должны пользоваться контрацептивными средствами.
Запрещено в возрасте до 18 лет и от 65 лет.

С осторожностью назначать при:
— аритмии в анамнезе;
— хронической недостаточности кровообращения;
— заболеваний коронарных артерий;
— холелитиазе;
— артериальной гипертензии (контролируемая и в анамнезе);
— неврологических нарушениях, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе);
— нарушении функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

Побочные эффекты:
Побочные эффекты возникают в начале лечения, а далее с течением времени ослабевают:
— сухость во рту и бессонница;
— головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии;
— изменение вкуса;
— тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления, вазодилатация;
— потеря аппетита;
— запор, тошнота и обострение геморроя;
— потливость;
— дисменорея;
— отеки;
— гриппоподобный синдром, зуд кожи;
— боль в спине, боль в животе, пародоксальное повышение аппетита, жажда;
— ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность;
— острый интерстициальный нефрит;
— кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу);
— судороги, тромбоцитопения;
— транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в крови;
— возможен умеренный подъем артериального давления в покое на 1-3 мм.рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту.

Передозировка Редуксина:
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия, назначение бета-адреноблокаторов при повышении артериального давления и тахикардии.

Особые указания:
Редуксин применяют только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны (снижение массы тела в течение 3 месяцев менее 5 кг).

У пациентов, принимающих Редуксин, необходимо измерять уровень артериального давления и частоту сердечных сокращений. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно.

У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии уровень артериального давления выше 145/90 мм.рт.ст., контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, гораздо чаще.

У пациентов, у которых уровень артериального давления дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм.рт.ст., лечение препаратом Редуксин должно быть приостановлено.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT:
Н1-гистаминоблокаторы (астемизол, терфенадин);
антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодорон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол);
стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта цизаприд;
пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты;
Интервал между приемом ингибиторов моноаминоксидазы (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и Редуксина должен составлять не менее 2 недель. Необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее апноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

Пропуск дозы препарата:
не принимайте в следующий прием двойную дозу препарата, продолжайте дальнейший прием препарата по предписанной схеме. Длительность приема Редуксин не более 2 лет.
Прием препарата Редуксин может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к серьезным последствиям. Например, при одновременном применении Редуксина:
с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии);
с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин);
с сильнодействующими анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил);
противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).

Условия и сроки хранения:
Срок годности: 3 года. Условия хранения: в сухом месте при температуре не выше +25°С в недоступном для детей месте.

Редуксин – это комбинированное средство, действие препарата обусловлено находящимися в его составе элементами.

Сибутрамин – это пролекарство, которое проявляет действие благодаря метаболитам, ингибирующих включение моноаминов. Повышенное содержания в синапсах трансмиттеров увеличивает активность адренергических и серотониновых рецепторов, это способствует повышению чувства насыщения и подавлению чувства голода, а также активации термопродукции.

Параллельно со снижением веса человека отмечается рост концентрации ЛПВП в сыворотке крови. Также снижаются показатели общего холестерина, количество триглицеридов, мочевой кислоты.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат для лечения ожирения центрального действия.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Редуксин в аптеках? Средняя цена находится на уровне 2 000 рублей.

Состав и форма выпуска

Препарат Редуксин выпускается в лекарственной форме капсулы для приема внутрь. Они имеют голубой или синий цвет (в зависимости от дозировки), внутри содержится порошок белого или желтоватого цвета.

1. В состав средства входит активные компоненты: сибутрамина гидрохлорида моногидрат, а также микрокристаллическая целлюлоза.
2. В качестве дополнительного вещества в составе лекарства содержится кальция стеарат.
3. Оболочка капсулы состоит из желатина, красителя азорубина, красителя титана диоксид, красителя синего патентованного.

Капсулы Редуксин расфасованы в контурной ячейковой упаковке по 10 штук. Картонная пачка содержит 3 или 6 контурных ячейковых упаковки, а также инструкцию по применению препарата.

Редуксин и Редуксин Лайт — в чем разница?

Следует сразу же учесть отличия в составе этих средств. Инструкция свидетельствует, что Редуксин Лайт - это добавка, которая содержит в составе конъюгированную линолевую кислоту, витамин Е и дополнительные вещества. Активные компоненты средства способствуют нормализации обмена веществ, активизируют переработку жира. Однако Редуксин Лайт наиболее целесообразно применять при активном образе жизни и постоянных физических нагрузках.

Цена, по сравнению с ЛС Редуксин, немного ниже. У препарата Редуксин иной механизм действия. Поэтому в каждом отдельном случае врач индивидуально определяет, что эффективнее и что лучше назначить пациенту. Обсуждая Редуксин и Редуксин Лайт, отзывы пациенты оставляют разноплановые, от позитивных до менее восторженных.

Фармакологическое действие

Таблетки от ожирения Редуксин оказывают действие непосредственно на нервную систему человека, поэтому отпускается средство исключительно по назначению врача. Их действие направлено на подавление чувства голода, снижение аппетита. Благодаря этому худеющий сокращает количество перекусов и общий объем потребляемой еды снижается. За счет эффекта термогенеза растет расход энергии и калории сжигаются быстрее. Кроме того, ускоряется обмен веществ, нормализуется уровень глюкозы, холестерина и липидов в крови.

Описанный механизм действия таблеток для похудения Редуксин позволяет человеку эффективно худеть, при этом сокращение веса происходит на безопасной скорости (около 1 кг в неделю). Тем не менее, прием лекарства от ожирения способен вызвать негативные последствия в виде побочных эффектов, поэтому лечение должно проходить под пристальным наблюдением врача.

Показания к применению

Инструкция указывает, что Редуксин используется для снижения веса человека. Как и остальные препараты для похудения, Редуксин рекомендуется людям, страдающим обычным ожирением, при этом их коэффициент массы тела равняется 31 кг/м.кв. или более.

Также показан людям, с диагностированным ожирением ИМТ 28 кг/м.кв. и при этом есть иные факторы риска, которые связаны с чрезмерным весом.

Противопоказания

Перед тем, как начать прием средства, следует обязательно учесть противопоказания и побочные действия. Редуксин противопоказан в следующих случаях:

1. Тиреотоксикоз;
2. Функциональные нарушения печени/почек в тяжелом течении;
3. Феохромоцитома;
4. Аденома предстательной железы;
5. Закрытоугольная глаукома;
6. Подтвержденная лекарственная/алкогольная/наркотическая зависимость;
7. Период беременности и грудного кормления;
8. Возраст младше 18 лет и старше 65 лет;
9. Серьезные нарушения пищеварительной системы (нервная булимия/анорексия);
10. Органические причины ожирения (например, гипотиреоз);
11. Синдром Жиль де ля Туретта;
12. Психические болезни;
13. Сочетанное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (например, с фентермином, фенфлурамином, дексфенфлурамином, этиламфетамином, эфедрином) или их применение на протяжении 14 дней до назначения Редуксина;
14. Сочетанное применение с иными препаратами, действующими на центральную нервную систему (например, с антидепрессантами, нейролептиками);
15. Сочетанное применение с лекарственными средствами, показанными при лечении нарушений сна, содержащими триптофан, а также с другими препаратами центрального действия для снижения веса;
16. Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, тахикардия, ишемическая болезнь сердца, врожденные пороки сердца, аритмии, окклюзивные болезни периферических артерий, цереброваскулярные заболевания (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
17. Неконтролируемая артериальная гипертензия (при артериальном давлении выше 145/90 мм рт.ст.);
18. Гиперчувствительность к входящим в состав препарата компонентам.

Относительные (Редуксин назначают с осторожностью при наличии таких заболеваний/состояний, как):

1. Холелитиаз;
2. Болезни коронарных артерий (включая анамнестические данные);
3. Неврологические нарушения, включая судороги и задержку умственного развития (включая анамнестические данные);
4. Функциональные нарушения печени/почек (легкая или средняя степень тяжести);
5. Артериальная гипертензия (контролируемая и наличие анамнестических данных);
6. Аритмии (анамнестические данные);
7. Недостаточность кровообращения в хроническом течении;
8. Моторные и вербальные тики (анамнестические данные).

Назначение при беременности и лактации

Беременность и кормление являются противопоказаниями для приема средства.

Как принимать Редуксин?

Как указано в инструкции по применению Редуксин назначают внутрь 1 раз/сут. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности.

• Рекомендуемая начальная доза — 10 мг/сут, при плохой переносимости возможен прием в дозе 5 мг/сут.

Если в течение 4 недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела менее 2 кг, то доза увеличивается до 15 мг/сут. Лечение препаратом Редуксин не должно продолжаться более 3 месяцев у пациентов, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3 месяцев лечения не удается достичь снижения массы тела на 5% от исходного показателя. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 1 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Лечение препаратом Редуксин должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Побочное действие

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.

Во время использования капсул Редуксин 15 мг могут появиться следующие побочные эффекты:

1. Сердечнососудистая система: тахикардия, сильное сердцебиение, вазодиллатация, высокое АД;
2. Дерматологические образования: пурпура Шенлеин-Геноха, кожный зуд, высокое потоотделение;
3. Система пищеварения: ухудшение аппетита, запор, проявление геморроя, рвота;
4. Реакция организма, в общем: редко - дисменорея, появление отеков, ринит, гриппоподобные воспаления, нефрит, желание пить, мелкие кровотечения, тромбоцитопения;
5. Нервная система: жажда, нарушение сна, головокружение, парестезии, боль головы, вялость, беспокойство; редко - нервоз, депрессия, возбудимость, боль позвоночника, судороги.

При завершении использования препарата негативное воздействие отмечается в редких случаях. Вероятно появление высокого аппетита, боли в голове.

Передозировка

Достоверных данных о передозировке капсулами Редуксин на сегодняшний день нет. Превышение рекомендуемой терапевтической дозы может сопровождаться развитием или усилением побочных эффектов. В этом случае необходимо обратиться к врачу, который назначит соответствующую симптоматическую терапию.

Особые указания

Редуксин следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны — если снижение массы тела в течение 3 месяцев составило менее 5 кг.

Лечение препаратом должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Комплексная терапия ожирения включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению пищевого поведения и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом изменить свой образ жизни и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого снижения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Редуксин, необходимо измерять АД и ЧСС. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение ЧСС в покое ≥10 уд./мин или систолического/диастолического давления ≥10 мм рт.ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии АД выше 145/90 мм рт.ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт.ст. лечение препаратом должно быть отменено.

У пациентов с синдромом апное во сне необходимо особенно тщательно контролировать АД.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QТ. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики ЖКТ (цизаприд), пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как, гипокалиемия и гипомагниемия (см. также раздел «Лекарственное взаимодействие»).

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и препаратом должен составлять не менее 2 недель.

Хотя не установлена связь между приемом препарата и развитием первичной легочной гипертензии не установлена, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

При пропуске дозы препарата не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

Длительность приема препарата не должна превышать 1 года.

При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.

Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами.

Взаимодействие с другими препаратами

Особого внимания требует одновременное назначение лекарственных средств, способных увеличивать интервал QT, таких как некоторые антиаритмические препараты (амиодарон, флекаинид, хинидин, пропафенон, мексилетин, соталол), блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов (терфенадин, астемизол) и стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта (трициклические антидепрессанты, пимозид, цизаприд, сертиндол). Кроме того, осторожность следует соблюдать пациентам, которые принимают Редуксин в период наличия у них состояний, являющихся факторами риска в отношении увеличения интервала QT (например, гипомагниемии или гипокалиемии).

Между приемами Редуксина и ингибиторов моноаминоксидазы следует соблюдать как минимум 2-недельный интервал.

Ингибиторы микросомального окисления, включая ингибиторы изофермента 3А4 цитохрома P450 (в том числе циклоспорин, эритромицин, кетоконазол) увеличивают концентрации метаболитов сибутрамина в плазме крови, повышают ЧСС и клинически несущественно увеличивают интервал QT.

Макролидные антибиотики, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, дексаметазон и карбамазепин могут ускорять метаболизм сибутрамина.

Одновременное применение нескольких препаратов, которые повышают содержание серотонина в крови, может привести к серьезным последствиям такого лекарственного взаимодействия.

Известны редкие случаи развития серотонинового синдрома при сочетанном применении сибутрамина с противокашлевыми препаратами (например, декстрометорфаном), сильнодействующими анальгетиками (петидином, пентазоцином, фентанилом), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (антидепрессивными средствами), некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптаном, дигидроэрготамином).

Сибутрамин не оказывает влияния на пероральные контрацептивы.